| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和5年
7月18日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器等について |
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| 2 |
令和5年
6月30日 |
保医発0630第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 3 |
令和5年
6月30日 |
薬生機審発0630第2号 |
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第2回）について |
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| 4 |
令和5年
6月30日 |
保医発0630第1号 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料（使用歯科材料料）の算定について」等の一部改正について |
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| 5 |
令和5年
6月30日 |
事務連絡 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 6 |
令和5年
6月30日 |
薬生監麻発0630第2号 |
医薬品等輸入確認要領の改正について |
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| 7 |
令和5年
6月30日 |
薬生機審発0630第5号 |
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について |
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| 8 |
令和5年
6月30日 |
薬生発第0630第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について |
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| 9 |
令和5年
6月29日 |
医政安発0629第12号
薬生安発0629第1号 |
医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について |
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| 10 |
令和5年
6月29日 |
医政安発0629第18号
薬生安発0629第7号 |
医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について |
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| 11 |
令和5年
6月21日 |
薬生安発0621第1号 |
「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について |
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| 12 |
令和5年
6月5日 |
薬機発第1838号 |
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 13 |
令和5年
6月5日 |
薬機発第1846号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 14 |
令和5年
6月5日 |
薬機発第1849号
（薬機発第1847号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 15 |
令和5年
6月1日 |
薬生機審発0601第1号 |
医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その2） |
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| 16 |
令和5年
5月31日 |
保医発0531第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 17 |
令和5年
5月31日 |
保医発0531第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 18 |
令和5年
5月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
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| 19 |
令和5年
5月29日 |
事務連絡 |
プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンスの公表について |
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| 20 |
令和5年
5月25日 |
薬生機審発0525第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その25） |
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